据悉,在被召回的案例中,大约30-40%的召回与材料相关,塑料第一,金属第二。
巴特尔纪念研究所的一名研究人员称,在产品开发过程中更好的了解材料能够帮助医疗设备制造商避免召回。
化学成分、加工、分子结构、暴露环境都可能影响一种材料的性能。
据介绍,材料引发的故障是“技术性的”,要付出很高的代价,而且要避免也很具挑战性,而一次故障可能会对病人的安全造成威胁,并且使一个品牌和产品的形象受损。
业内人士指出,将产品召回,做一个根源故障分析,找到充分论证的解决方案,这些努力是值得的。如果第一次你正确处理了,将会省下很多钱,并且可以避免停产、供应链中断、销售损失等情况。